JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) ir Ligų kontrolės centrai (CDC) vertina „galimai reikšmingus“ pranešimus apie šešis retų kraujo krešulių susidarymo atvejus paskiepytiems pacientams, sakoma JAV Maisto ir vaistų administracijos pranešime.
Reguliavimo tarnyba nurodė, kad iki pirmadienio JAV buvo suleista daugiau kaip 6,8 mln. „Johnson & Johnson“ vakcinos dozių. Tai reiškia, kad minėtas retas poveikis buvo nustatytas maždaug vienu iš milijono atvejų.
CDC trečiadienį sušauks patariamojo komiteto posėdį, siekiant „toliau išnagrinėti atvejus ir įvertinti jų galimą reikšmę“, o FDA irgi vykdys savo tyrimą.
FDA pareiškė paraginusi padaryti pauzę, kad sveikatos priežiūros paslaugų teikėjai būtų informuoti ir galėtų suplanuoti tinkamus gydymo planus.
Toks pareiškimas buvo paskelbtas praėjus kelioms dienoms po Europos Sąjungos vaistų reguliavimo tarnybos pranešimo, kad ji taip pat nagrinėja galimus kraujo krešulių atvejus tarp „Johnson & Johnson“ vakcina paskiepytų žmonių.
Jungtinėse Valstijose vienas pacientas mirė dėl kraujo krešėjimo komplikacijų po paskiepijimo „Johnson & Johnson“ vakcina nuo COVID-19, dar vienas yra kritinės būklės, antradienį nurodė vienas FDA vyresnysis mokslo darbuotojas.
Visi neįprastų kraujo krešulių su trombocitų kiekio sumažėjimu atvejai registruoti 18–48 metų moterims, praėjus 6–13 dienų po skiepo gavimo.
„Vienas atvejis buvo mirtinas, dar viena pacientė yra kritinės būklės“, – nurodė Peteris Marksas.
P. Marksas įžvelgė panašumų su Europoje registruotais atvejais, kai pacientams pasireiškė panašūs sveikatos sutrikimai po skiepijimo „AstraZeneca“ vakcina. Abi šios vakcinos sukurtos pasitelkus panašią adenovirusinio vektoriaus technologiją.
Manoma, kad kraujo krešuliai susidaro dėl reto imuninio atsako į vakcinaciją.
JAV ligų kontrolės ir prevencijos centrų pareigūnė Anne Schuchat pridūrė, kad žmonėms, kurie gavo šią vakciną prieš mėnesį ar daugiau, rizika yra labai maža.
„Žmonės, kurie buvo paskiepyti šia vakcina neseniai, per pastarąsias dvi savaites, turėtų būti atidūs ir stebėti simptomus“, – nurodė ji.
„Jeigu gavote skiepą ir jums pasireiškia dideli galvos skausmai, skausmas pilvo srityje, kojose, jeigu sunku kvėpuoti, turite susisiekti su savo gydymo įstaiga“, – pridūrė A. Schuchat.
