Indijoje pagaminta „AstraZeneca“ vakcina ES nebuvo patvirtinta

Indijoje pagaminta „AstraZeneca“ COVID-19 vakcina nėra patvirtinta ES dėl galimų skirtumų su originalu, trečiadienį pranešė Europos vaistų reguliuotojas.

Indijoje pagaminta „AstraZeneca“ vakcina ES nebuvo patvirtinta.<br>V.Skaraičio nuotr.
Indijoje pagaminta „AstraZeneca“ vakcina ES nebuvo patvirtinta.<br>V.Skaraičio nuotr.
Daugiau nuotraukų (1)

Lrytas.lt

Jun 30, 2021, 7:45 PM

Afrikos Sąjunga pasiskundė dėl to, kad pigios Indijoje pagamintos „Covishield“ vakcinos nepripažinimas ES gali pakenkti Afrikos, kur ši vakcina yra plačiai naudojama, žmonėms.

„Nors gaminant „Covishield“ naudojama analogiška technologija kaip ir gaminant „Vaxzevria“, pagal ES taisykles ji šiuo metu nėra patvirtinta“, – pranešime teigė Europos vaistų agentūra (EVA).

„Taip yra todėl, kad vakcinos yra biologiniai produktai. Net mažiausiais gamybos sąlygų skirtumas gali lemti galutinio produkto pokyčius, todėl ES įstatymai reikalauja, kad būtų įvertinti bei patvirtinti gamybos vietos ir procesas, tai yra autorizacijos proceso dalis“, – teigiama agentūros pranešime.

UAB „Lrytas“,
A. Goštauto g. 12A, LT-01108, Vilnius.

Įm. kodas: 300781534
Įregistruota LR įmonių registre, registro tvarkytojas:
Valstybės įmonė Registrų centras

lrytas.lt redakcija news@lrytas.lt
Pranešimai apie techninius nesklandumus pagalba@lrytas.lt

Atsisiųskite mobiliąją lrytas.lt programėlę

Apple App Store Google Play Store

Sekite mus:

Visos teisės saugomos. © 2024 UAB „Lrytas“. Kopijuoti, dauginti, platinti galima tik gavus raštišką UAB „Lrytas“ sutikimą.
REPORTERIS: VSD pranešėjo komisijos išvados toliau kelia aistras