Proveržis: JAV patvirtintas naujas vaistas nuo kasos vėžio

Vaistas daraxonrasibas, parduodamas prekės ženklu „Rasonque“ ir gaminamas „Revolution Medicines“, atrodo kaip proveržis gydant vieną iš mirtingiausių vėžio formų pasaulyje.

Vėlyvos stadijos klinikinis tyrimas, kuriame dalyvavo 500 pacientų, parodė, kad dalyviai, kurie vartojo tabletę kasdien, išgyveno vidutiniškai 13,2 mėnesio, palyginti su 6,6 mėnesio vidurkiu tarp pacientų, kuriems taikyta taikinių chemoterapija.

FDA teigė, kad šis vaistas suteikia „labai svarbią naują galimybę pacientams, susiduriantiems su nepaprastai pavojingu ir istoriškai sunkiai gydomu vėžiu“.

Daraksonrasibas padeda užkirsti kelią vėžio plitimui, prisijungdamas prie mutavusio KRAS geno, kuris yra daugiau nei 90 proc. kasos navikų ir skatina vėžio augimą.

Kasmet maždaug 67 000 JAV gyventojų diagnozuojamas kasos vėžys, o Amerikos vėžio draugijos duomenimis, ši onkologinė liga pasižymi didžiausiu mirtingumu iš visų pagrindinių vėžio rūšių.

Kasos vėžys dažnai aptinkamas vėlai ir yra žinomas dėl to, kad nepasiduoda gydymui. Daugiau nei pusė sergančiųjų kasos vėžiu miršta per tris mėnesius nuo diagnozės nustatymo.

2025 m. FDA suteikė vaistui „Proveržio terapijos“ statusą, kuris padeda greičiau patvirtinti medikamentą.

Agentūra patvirtino vaistą likus šešiems mėnesiams iki reguliavimo termino, nes jis „parodė precedento neturinčius rezultatus srityje, kurioje yra didžiulis neišpildytas poreikis“, – teigė agentūros Onkologijos kompetencijos centro direktorius Angelo de Claro.

FDA teigė, kad dažniausi gydymo šalutiniai poveikiai buvo bėrimas, viduriavimas, pykinimas, nuovargis ir vėmimas. Klinikinio tyrimo metu, maždaug 44 proc. pacientų, vartojusių daraxonrasibą, patyrė sunkų šalutinį poveikį, palyginti su 57,5 ​​proc. pacientų, gydytų chemoterapija.

Buvęs JAV senatorius Benas Sasse'as, kuris gruodžio mėnesį paskelbė, kad jam diagnozuotas 4 stadijos kasos vėžys, dalyvauja vaisto klinikiniame tyrime ir teigė, kad medikamentas padėjo sumažinti jo navikus.