„Šiandien po EVA posėdžio ir Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos pateiktos informacijos bei rekomendacijų, nuo rytojaus ryto yra atnaujinamas skiepijimas „AstraZeneca“ vakcina. Mes suprantame žmonių susirūpinimą ir esame įsipareigoję skaidriai dalytis duomenimis apie vakcinų saugumą“, – informavo ministras.
Keičiasi tvarka: žmonės galės rinktis vakciną, pirmadienį skiepysis šalies vadovai
Jo teigimu, nuo penktadienio keičiama ir skiepijimo nuo COVID-19 tvarka – žmonės galės laisvai apsispręsti, ar nori vakcinuotis „AstraZeneca“, ar kito gamintojo vakcina.
„Nuo šiol gyventojai galės rinktis vakciną iš tuo metu vakcinavimo centre esančių skirtingų vakcinų. Jei norimos vakcinos nebus, su gyventoju bus susisiekiama vėliau. Nuo šiol kiekvienas gali laisvai apsispręsti, ar nori vakcinuotis „AstraZeneca“ vakcina“, – tvirtino A.Dulkys.
Kartu ministras pranešė, kad pirmadienį „AstraZeneca“ vakcina skiepysis šalies vadovai: prezidentas Gitanas Nausėda, ministrė pirmininkė Ingrida Šimonytė, Seimo pirmininkė Viktorija Čmilytė-Nielsen ir pats sveikatos apsaugos ministras A.Dulkys.
„Šiandien dar pasirašysiu įsakymą, kuriuo papildysiu vakcinuojamų gyventojų grupes, įtraukiant Lietuvos prezidentą, Seimo ir Vyriausybės narius. Siekdami parodyti pasitikėjimą „AstraZeneca“ vakcina, sutarėme, kad pirmadienį viešai skiepysis prezidentas G.Nausėda, Seimo pirmininkė V.Čmilytė-Nielsen, ministrė pirmininkė I.Šimonytė ir aš“, – sakė jis.
A.Dulkys kartu pakvietė visus Vyriausybės ir Seimo narius sekti šiuo pavyzdžiu ir taip pat pasiskiepyti „AstraZeneca“ vakcina.
Dar vienas pokytis – nuo šiol vakcinavimo centrai galės greičiau vykdyti perėjimą iš vienos prioritetinės grupės į kitą, t.y., jei tuo metu vakcinuojamoje grupėje nebus pakankamai norinčių skiepytis tam tikra vakcina, bus galima drąsiai ją siūlyti kitų prioritetinių grupių asmenims.
Taip pat vakcinos savivaldybėms ir vakcinavimo centrams bus skirstomos ne tik pagal tam tikros prioritetinės grupės gyventojų skaičių, bet ir atsižvelgiant į to vakcinavimo centro tempus. Be to, jeigu tam tikra savivaldybė nepanaudos jai skirtų vakcinos dozių, jos galės būti perskirstytos kitoms savivaldybėms bei vakcinavimo centrams.
VVKT vadovas – apie išvadas dėl grėsmių
Savo ruožtu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos (VVKT) vadovas Gytis Andrulionis pristatė EVA posėdžio išvadas. „Buvo sutarta, kad vakcinos nauda kovojant su COVID-19 ligos plitimu ir toliau nusveria galimų šalutinių poveikių riziką. Vakcina nėra susijusi su padidėjusia kraujo krešulių arba tromboembolinių reiškinių rizika“, – kalbėjo G.Andrulionis.
Anot VVKT vadovo, buvo patvirtinta, kad taip pat nėra ir kokybės, vakcinų gamybos problemų.
„Tačiau buvo konstatuota, kad vakcina gali būti susijusi su itin retais kraujo krešėjimo sutrikimo atvejais, susijusiais su trombocitopenija, t.y. per mažu trombocitų kiekiu, tarp jų – ir itin retais smegenų sinusų veninės trombozės atvejais. Tačiau (...) buvo konstatuota, kad jie yra itin reti.
Buvo įvertinta, kad iš beveik 20 mln. „AstraZeneca“ paskiepytų žmonių, EVA buvo fiksuota ir peržiūrėta septyni kraujo krešėjimo sutrikimo atvejai keliose kraujagyslėse ir 18 smegenų sinuso trombozės atvejų“, – vardijo G.Andrulionis.
Pasak jo, svarbu tai, kad priežastinis ryšys tarp minėtų itin retų kraujo krešėjimo sutrikimų su vakcina nebuvo įrodytas, tačiau prieita prie išvados, jog jo šiuo metu taip pat negalima atmesti.
G.Andrulionio teigimu, VVKT ir EVA rekomenduoja tęsti vakcinavimą, kadangi į iškeltas hipotezes ir kilusius klausimus gauta dauguma atsakymų. Be to, VVKT vadovo teigimu, tiek EVA, tiek nacionaliniu lygmeniu sutarta imtis papildomo farmakologinio budrumo ir saugumo užtikrinimo priemonių.
„Noriu atkreipti dėmesį, kad vakar ir užvakar EVA išplatintose žiniose buvo tik preliminarūs vertinimai, o oficialus signalo vertinimas, būtent dėl tromboembolijos atvejų, pabaigtas vertinti tik dabar.
Nepaisant šių išvadų, kad vakcinos nauda aiškiai persveria galimą riziką, ypač pandemijos metu, sutarta toliau atlikti saugumo stebėseną, toliau konsultuotis su mokslininkais ir labai aktyviai keistis informacija apie kiekvieną naują žinią, nepageidaujamą įvykį“, – apibendrino G.Andrulionis.
EVA vadovė: vakcina nesusijusi su kraujo krešulių susidarymo bendrosios rizikos padidėjimu
Pateikdama galutines išvadas dėl „AstraZeneca“ saugumo, EVA vadovė Emer Cooke tvirtino, kad tyrimo metu komitetas „padarė aiškią mokslinę išvadą, jog vakcina yra saugi ir veiksminga“ bei ji nėra susijusi su „tromboembolijos atvejų arba kraujo krešulių susidarymo bendrosios rizikos padidėjimu“.
Europos vaistų agentūros atstovai tikisi, kad šios išvados išsklaidys susirūpinimą dėl galimų retų šalutinių poveikių, įskaitant kraujo krešulių susidarymą, ir paskatins daugiau kaip dešimtį šalių, sustabdžiusių skiepijimą šia vakcina, vėl atnaujinti jos naudojimą.
Tiesa, EVA vadovė E.Cooke pažymėjo „negalinti galutinai atmesti ryšio“ tarp „reto tipo kraujo krešulių ir vakcinos, tačiau ekspertai rekomenduoja skatinti gydytojus ir skiepijamuosius atkreipti dėmesį į tikėtiną riziką“.
EVA rekomendavo pridėti šių atvejų aprašymą į preparato informacinius lapelius, kad sveikatos apsaugos darbuotojai ir pacientai žinotų apie retų kraujo krešulių susidarymo atvejų tikimybę.
Primename, kad sveikatos apsaugos ministras A.Dulkys antradienio vakarą paskelbė laikinai sustabdantis skiepijimą „AstraZeneca“ vakcina, iki kol EVA pateiks galutines išvadas dėl tromboembolijos atvejų ryšio su skiepais.
Sprendimas priimtas remiantis atitinkama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos rekomendacija.
Anksčiau tą pačią dieną Europos vaistų agentūra pareiškė, kad nėra „jokių požymių“, jog bendrovės „AstraZeneca“ ir Oksfordo universiteto sukurta vakcina lėmė kraujo krešulių susidarymą kai kuriems paskiepytiems žmonėms.
Skiepijimą šia vakcina, kilus įtarimui dėl sąsajos su kraujo krešuliais, laikinai sustabdė ne viena Europos Sąjungos šalis, tarp jų – Vokietija, Prancūzija, Italija, kitos Bendrijos narės.
