„Be abejo, tai yra labai įdomūs rezultatai“, – sakė vyriausiasis šalies infekcinių ligų gydytojas dr. Anthony Fauci. – Tai labai gerai, 94,5 proc. – tai tikrai nepaprasta“.
Skiepų „Moderna“ kūrėjai tokius rezultatus išgirdo sekmadienio popietę, skambučio su Duomenų saugos ir stebėsenos tarybos – nepriklausomos komisijos, analizuojančios „Moderna“ klinikinių tyrimų duomenis – metu.
„Tai buvo viena didžiausių akimirkų mano gyvenime ir mano karjeroje. Visiškai nuostabu, kad galėjome sukurti šią vakciną ir pamatyti tokį efektyvų jos gebėjimą užkirsti kelią simptominėms ligoms“, – sakė „Moderna“ vyriausiasis medicinos vadovas dr. Talas Zacksas.
Epidemiologė: pusė užregistruotų sergančiųjų sako, jog nejaučia koronaviruso simptomų
Kaip sako A.Fauci, skiepijimai JAV gali prasidėti gruodžio antroje pusėje. Tikimasi, kad skiepai bus pradėti nuo didelės rizikos grupių, o likusiems gyventojams jie bus prieinami kitą pavasarį.
Netikėtai aukšti efektyvumo rodikliai
Praėjusią savaitę „Pfizer“ paskelbė, kad ankstyvieji duomenys rodo, jog jų vakcinos efektyvumas siekia daugiau nei 90 proc.
„Modernos“ bandymų metu 15 000 tyrimo dalyvių gavo placebą, kuris buvo paprastas fiziologinis tirpalas, neturintis jokio poveikio. Per kelis mėnesius 90-čiai iš jų išsivystė COVID-19, o 11-ai iš jų – sunki ligos forma.
Dar 15 000 dalyvių buvo suleista vakcina – ir tik penki iš jų susirgo COVID-19. Nei vienas iš penkių pacientų sunkiai nesirgo.
Bendrovė teigia, kad jos kuriama vakcina neturėjo jokio rimto šalutinio poveikio. Nedidelė dalis gavusiųjų patyrė tokius simptomus, kaip kūno ir galvos skausmai.
„Moderna“ planuoja kreiptis į JAV Maisto ir vaistų administraciją (FDAA) dėl leidimo masiniam vakcinos naudojimui – kai tik vėliau šį mėnesį kompanija sukaups daugiau duomenų, susijusių su jos saugumu.
A.Fauci sako besitikintis, kad pirmieji skiepai nuo COVID-19 prasidės „gruodžio pabaigoje, o ne gruodžio pradžioje“.
JAV valdžios atstovai įspėja, kad iš pradžių visiems vakcinos nepakaks. Pirmiausia vakciną gaus prioritetinės grupės, kurioms priklauso sveikatos priežiūros darbuotojai, pagyvenę žmonės ir žmonės, turintys sveikatos sutrikimų.
„Manau, kad visi kiti pradės skiepytis balandžio pabaigoje, – sakė A.Fauci. – Ir tai vyks gegužės, birželio, liepos mėnesiais. Tai užtruks porą mėnesių“.
Nauja skiepų technologija
„Pfizer“ ir „Moderna“ vakcinos efektyvumas rodo panašius rezultatus, nes organizmo imuninės sistemos suaktyvinimui abu kuriami skiepai naudoja tą pačią technologiją.
Su vakcina į žmogaus organizmą patenka „žinianešė“ RNR (dar vadinama mRNR) – kas yra „genetinis receptas, kuriame surašyta, kaip sukurti viruso smaigalio baltymus“. Skiepams patekus į kūną, imuninė sistema imta kurti smaigalio baltymo antikūnus. Jei paskiepytas asmuo vėliau susiduria su koronavirusu, šie antikūnai turėtų būti pasirengę užkirsti kelią virusui.
Jokie kiti skiepai šiuo metu nenaudoja mRNR.
„mRNR atveju visada buvo skepticizmo – tai visiškai nauja, ar tai veiktų? – sakė A.Fauci. – Bet tai, ką pamatėme iš šių bandymų, nekelia rimto susirūpinimo dėl saugumo – o veiksmingumas yra gana įspūdingas. Matėme beveik identiškus rezultatus [su“ Pfizer „ir“ Moderna „] ir tai beveik iš tikrųjų patvirtina mRNR platformos efektyvumą“.
Pirmieji mRNR tyrimai buvo pradėti daug metų prieš dabartinę pandemiją. Kuriant šią vakciną, A. Fauci vadovaujama agentūra – JAV Nacionalinis alergijos ir infekcinių ligų institutas – bendradarbiavo su „Moderna“.
Abi vakcinos bus skiriamos dviem dozėmis, su kelių savaičių pertrauka.
Praktiniai „Modernos“ pranašumai
Nors atrodo, kad šių dviejų vakcinų saugumo ir veiksmingumo profiliai yra labai panašūs, „Moderna“ vakcina turi vieną svarbų pranašumą prieš „Pfizer“.
„Pfizer“ vakcina turi būti laikoma -75 Celsijaus laipsnių temperatūroje. Jokia kita vakcina bent jau JAV neturi būti laikoma taip šaltai – ir gydytojų kabinetuose bei vaistinėse nėra tokią žemą temperatūrą palaikančių šaldiklių.
„Moderna“ skiepai gali būti laikomi -20 laipsnių Celsijaus temperatūroje. Tokioje temperatūroje turi būti laikomi ir kieti skiepai – pavyzdžiui, vakcina nuo vėjaraupių.
Tai reiškia, kad „Moderna“ vakcina gali būti laikoma „lengvai prieinamame šaldiklyje, kuris yra daugumoje gydytojų kabinetų ir vaistinių, – sako T.Zacksas. – Mes išnaudojame infrastruktūrą, kuri jau pritaikyta kitoms vakcinoms“.
Susiję straipsniai
Kitas „Modernos“ skiepų privalumas yra tas, kad juos šaldytuve galima laikyti 30 dienų, pirmadienį pranešė bendrovė. „Pfizer“ vakcina šaldytuve gali išbūti tik penkias dienas.
Parengta pagal CNN.