Tarp dvylikos SARS-CoV-2 vakcinų, esančių trečioje klinikinių tyrimų fazėje, puikių naujienų parodė JAV farmacijos milžinės „Pfizer“, kartu su Vokietijos bendrove „BioNTech“, organizuojamo mRNR tipo vakcinos tyrimo tarpiniai rezultatai. Tarp 40 tūkstančių savanorių įvykus 94-iems lauktiems atsitiktiniams užsikrėtimams virusu, buvo atskleistas atvejų pasiskirstymas dviejose panašaus dydžio eksperimentinėse grupėse. Duomenys rodo, kad per tyrimo laiką šiuo virusu užsikrėtė 86 žmonės iš placebo grupės ir tik 8 asmenys gavę vakciną. Tad vakcinos efektyvumas yra aukštesnis nei 90%.
„Šie tarpiniai rezultatai stipriai viršija minimalaus reikalaujamo efektyvumo, t.y. 50% ribas, – sako Tumas Beinortas. – Pagal protokolą, tyrimas bus tęsiamas iki kol įvyks 164 užsikrėtimo virusu atvejai tarp visų tyrimo dalyvių, kurie yra atsitiktinai paskirstyti į dvi lygias grupes, gaunančias tiriamąją vakciną arba placebą. Galutinių tyrimo rezultatų galime sulaukti artimiausiomis savaitėmis ar net dienomis, nes, sprendžiant iš JAV dieninio naujų Covid-19 atvejų skaičiaus, kas dieną turėtų atsirasti maždaug 8 nauji užsikrėtimai tarp tyrimo dalyvių.“
Pirmadienį pasirodė ir kitos amerikiečių biotechnologijų kompanijos „Moderna“, kuri taip pat naudoja mRNR tipo technologiją, tarpiniai trečios fazės SARS-CoV-2 vakcinos tyrimo duomenys. Iš 30 tūkst. tyrimo dalyvių, lygiai paskirstytų į placebo ir tiriamosios vakcinos grupes, iš viso 95 užsikrėtė SARS-CoV-2 – 90 placebo grupėje ir 5 gavę tiriamąją vakciną. Tai rodo 94,5% vakcinos efektyvumą.
„Pagrindinis iššūkis „Pfizer“ bei „BioNTech“ kompanijų sukurtos mRNR tipo vakcinos panaudojimui bus „šaltosios grandinės“ infrastruktūra – vakcina turi būti nuolat transportuojama ir laikoma -70°C temperatūroje. Vyriausybės turi tam ruoštis jau dabar, – įspėja gydytojas. – „Moderna“ vakcina 30 dienų išlieka stabili +2-8°C, t.y. namų šaldytuvo temperatūroje, tačiau ilgesnį laiko tarpą turi būti laikoma -20°C temperatūroje. Ši logistinė detalė suteikia „Moderna“ nemažą pranašumą, tačiau „Pfizer“ bei „BioNTech“ šiuo metu taip pat testuoja vakcinos stabilumą aukštesnėje temperatūroje.“
Susiję straipsniai
Tiek „Pfizer“ ir „BioNTech“, tiek „Moderna“ vakcinos dar turės pereiti griežtus reguliacinių agentūrų efektyvumo ir saugumo reikalavimus, o šios vakcinų saugumui žada kompromisų nedaryti.
„Nei viena iš vakcinų kol kas neparodė stiprių šalutinių poveikių, galutinių duomenų dar laukiama. Šiai dienai akivaizdu, kad naujos mRNR technologijos vakcinos gali būti labai efektyvios. Dėl jų gamybos greičio ir paprastumo tai yra didžiulis laimėjimas visai žmonijai – ateityje vakcinas sukurti bus galima sukurti daug greičiau, o dabartines adaptuoti mutuojantiems virusams – paprasčiau. Panašu, kad efektyvią vakciną nuo SARS-CoV-2 turėsime, ir ne vieną“, – sako Tumas Beinortas.