Generalinės prokuratūros atstovė spaudai Aurelija Juodytė BNS sakė,
kad atlikti tyrimą pavesta Panevėžio apygardos prokuratūrai.
Praėjusią savaitę Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos (VVKT)
komisija paprašė Generalinės prokuratūros ištirti, ar klinikinius tyrimus
Panevėžio ligoninėje vykdžiusio gydytojo R.Pakščio veiksmuose nėra
baudžiamojo pobūdžio nusikaltimo.
Komisija taip pat nusprendė informaciją apie paaiškėjusius teisės aktų
pažeidimus perduoti Sveikatos apsaugos ministerijai, siūlydama įvertinti
gydytojo profesinę kompetenciją.
Ligoninėje atlikto tyrimo metu paaiškėjo, jog buvo klastojami tyrime
dalyvavusių pacientų duomenys bei parašai, jie nebuvo informuoti apie tai,
jog yra gydomi bandomaisiais, dar neregistruotais vaistais. Klaidingą
informaciją apie tyrimų eigą R.Pakšys teikė ir tyrimus užsakiusioms
farmacijos bendrovėms.
Kaip BNS yra patvirtinęs VVTK Ikiklinikinių ir klinikinių tyrimų
skyriaus vadovas Donatas Stakišaitis, farmacijos bendrovėms R.Pakšys
nepranešė, jog keli tyrime dalyvavę pacientai mirė.
„Tyrėjas klastojo dokumentus ir rodė, kad jie gyvi, kad atvyksta į
pakartotinius vizitus, kad gauna gydymą, jokio nepageidaujamo poveikio
nestebi, jaučiasi gerai“, - pasakojo D.Stakišaitis.
Anot jo, kol kas sunku nusakyti, ar pažeidžiant nustatytas taisykles
atliekami vaistų tyrimai galėjo tapti šių pacientų mirties priežastimi.
„Priežastingumo ryšys nustatomas atliekant klinikinius tyrimus
daugelyje pasaulio šalių. Suvedus galutinius duomenis parašoma, koks gali
būti nepageidaujamas poveikis. Tokias išvadas dar būtų per anksti daryti,
bet šitie atvejai galėtų būti giliau tiriami ir žiūrimi. Dabar tai tirti
turėtų prokuratūra“, - teigė D.Stakišaitis.
Išaiškinus daugkartinius šiurkščius ir pavojingus klinikinių tyrimų
pažeidimus Panevėžio tyrimų centre, visi keturi R.Pakščio atlikinėjami
klinikiniai tyrimai buvo nutraukti.
„Kiekvienas tyrėjas, prieš pradėdamas atlikti klinikinį tyrimą,
pasirašytinai įsipareigoja, jog tyrimą atliks pagal tyrimo protokolo ir
geros klinikinės praktikos reikalavimus, užtikrins tiriamųjų asmenų teisių,
saugumo ir gerovės apsaugą bei klinikinių tyrimų rezultatų patikimumą.
Gydytojas R. Pakšys savo veiksmais pamynė ne tik gydytojo pašaukimą, bet ir
vieną iš svarbiausių tikslų, kurio siekiama atliekant klinikinius tyrimus -
padėti nuo ligų kenčiantiems ligoniams“, - teigiama VVKT pranešime spaudai.
Panevėžio ligoninėje vykusiais vaistų tyrimais susidomėjo ir Seimo
Sveikatos reikalų komitetas. Penktadienį jis kreipėsi į Sveikatos apsaugos
ministeriją, prašydamas pateikti informaciją apie Lietuvoje vykdomus
klinikinius tyrimus, galiojančią licencijos jiems išdavimo tvarką bei
kontrolę, nustatytus pažeidimus.