Todėl Jungtinis federalinis gydytojų, sveikatos draudikų ir ligoninių komitetas donanemabui suteikė tokį patį statusą kaip ir lekanemabui – pirmąjam Vokietijoje patvirtintam Alzheimerio ligos vaistui, kuris tiesiogiai veikia baltymų sankaupas smegenyse.
Abu vaistai yra patvirtinti žmonėms, sergantiems ankstyvos stadijos Alzheimerio liga, tad tinka tik labai nedideliam pacientų skaičiui.
„Remdamiesi turimais duomenimis, taip pat negalėjome nustatyti jokios papildomos donanemabo, antrojo naujo vaisto nuo ankstyvos stadijos Alzheimerio ligos, naudos – deja, tai sakau gana aiškiai“, – pareiškime pabrėžė komiteto pirmininkas Josefas Heckenas, pažymėjęs, kad pacientų ir medicinos specialistų lūkesčiai dėl šio vaisto buvo aukšti.
Sergantiems Alzheimeriu – neįtikėtina technologija: emocinę paramą suteiks robotas šuo
Nebuvo įrodyta jokios naudos pacientams, sergantiems lengva demencija, o pacientų, sergančių lengvu kognityviniu sutrikimu atveju, trūko duomenų, pagrindžiančių bet kokią papildomą vaisto naudą.
Donanemabas, kaip ir lekanemabas, kol kas gali būti toliau skiriamas pacientams nepaisant institucijų sprendimų, tačiau abejotina, kad tokia padėtis išliks ilgalaikėje perspektyvoje.
Susiję straipsniai
Vertinimas buvo pagrįstas gamintojo pateiktais duomenimis ir turės didelės įtakos deryboms dėl kainos, kurią ateityje mokės valstybiniai sveikatos draudimo fondai. Jei susitarimas nebus pasiektas, gamintojai gali pašalinti vaistus iš Vokietijos rinkos.
Komitetas pabrėžė, kad ateityje, kai bus gauta daugiau duomenų, gali būti pateiktas kitoks vertinimas.
Lekanemabas Vokietijoje rinkoje nuo pernai rugsėjo parduodamas „Leqembi“ pavadinimu, o donanemabas – nuo lapkričio mėnesio, pirkėjams žinomas kaip „Kisunla“. Šių vaistų tikslas – sulėtinti Alzheimerio ligos progresavimą ankstyvosiose stadijose, tačiau jie nėra skirti jai išgydyti.