Vakcinai „Pandemrix“, kurią pirko Lietuva, toks leidimas nėra išduotas, nes jo niekas net ir nesikreipė.
Vaistiniai preparatai, kuriems neišduotas toks leidimas, turėtų būti išimami iš rinkos.
Pirkėjai kratosi atsakomybės
Vakcinų pirkimu rūpinosi Sveikatos apsaugos ministerijai pavaldus Ekstremalių sveikatai situacijų centras (ESSC). Kodėl jis nepasirūpino leidimais?
„Mes tik gavome pinigų vakcinoms pirkti ir įvykdėme pirkimo procedūrą. Be to, vakcina įsigyta ne didmeniniam ar mažmeniniam platinimui. Kiek žinau, perkant vakcinas buvo tartasi ir su Valstybine vaistų kontrolės taryba. Jas naudoti leidimus išdavė mūsų valstybės institucijos. Atgabenta vakcina buvo perduota Užkrečiamųjų ligų ir AIDS centrui. Už tolesnį jos likimą nebeatsakome“, – paaiškino ESSC direktoriaus pavaduotoja Eglė Burbienė.
Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos (VVKT) vadovas Gintautas Barcys pabrėžė, kad VVKT „Pandemrix“ pirkimo reikaluose apskritai nedalyvavo: „Nupirkti vakcinas ir jas atvežti buvo Ekstremalių sveikatai situacijų centro bei Užkrečiamųjų ligų ir AIDS centro rūpestis“.
Paradoksali situacija
Į rinką pakliuvę vaistai, kurie neatitinka teisės aktų reikalavimų, turėtų būti iš jos pašalinti. Tuo turėtų rūpintis VVKT.
Bet šįkart susiklostė paradoksali situacija. Vargu ar VVKT, pati būdama pavaldi Sveikatos apsaugos ministerijai, išdrįs pastarajai nurodinėti.
Be EMA leidimo Lietuva valstybės rezervui pirko ir antivirusinių vaistų „Tamiflu“. Bet tuomet, kai preparatas „Tamiflu“ buvo pradėtas dalyti ligoninėms, Lietuvoje jau buvo paskelbta epidemija.
Tuometis sveikatos apsaugos ministras Algis Čaplikas buvo išleidęs įsakymą. Jis leido, esant ekstremaliai situacijai, platinti antivirusinius vaistus nesilaikant kai kurių teisės aktų reikalavimų.
„Pandemrix“ vakcinos pasiekė Lietuvą jau atslūgus epidemijai.
Valstybė gerokai permokėjo
Praėjusio gruodžio pabaigoje Lietuva iš Olandijos nusipirko 27 tūkst. dozių skiepų nuo pandeminio gripo. Už juos buvo sumokėta 1 milijonas litų.
Viena dozė kainavo apie 37 litus. Tas pačias vakcinas Prancūzija sausio pradžioje ėmė pardavinėti po 24 litus. Iki šiol panaudota vos 17 proc. dozių. Vakcina galioja iki lapkričio mėnesio.
„Žmonės nesiskiepija. Kas savaitę gauname duomenų iš visuomenės sveikatos centrų apskrityse. Pastaruoju metu suvestinėse – nuliai“, – sakė Užkrečiamųjų ligų ir AIDS centro visuomenės sveikatos specialistė Greta Amasenkovaitė.
* * *
Vaistų kelias ES
* Vaistai po ES šalių rinką gali judėti dviem būdais.
* Pirmasis – kai konkrečioje šalyje registruotas preparatas perkamas tiesiai iš gamintojo.
* Kitas būdas – kai preparatas iš vienos ES valstybės vežamas į kitą. Tai vadinama lygiagrečiuoju importu. Jam reikia gauti Europos vaistų agentūros (EMA) leidimą.
* Visoje ES gana nesudėtinga platinti į centralizuotą Bendrijos registrą įtrauktus vaistus, tačiau apie tai vis tiek reikia informuoti Europos vaistų agentūrą.
* „Pandemrix“ vakcina, kurią pirko Lietuva, kaip tik ir yra įtraukta į centralizuotą Bendrijos vaistinių preparatų registrą. Šiam preparatui EMA nėra išdavusi lygiagretaus platinimo leidimo.