Pirminės išvados rodo, kad išimti vaistai su valsartanu pavojaus sveikatai nekelia

Europos vaistų agentūros (EVA) pirminės išvados rodo, kad iš rinkos dėl vėžio sukėlimo grėsmės atšaukti vaistai su valsartanu tiesioginio pavojaus pacientų sveikatai nekelia, skelbia Sveikatos apsaugos ministerija (SAM).

Europos vaistų agentūros pirminės išvados rodo, kad iš rinkos dėl vėžio sukėlimo grėsmės atšaukti vaistai su valsartanu tiesioginio pavojaus pacientų sveikatai nekelia.<br>J.Butkutės nuotr.
Europos vaistų agentūros pirminės išvados rodo, kad iš rinkos dėl vėžio sukėlimo grėsmės atšaukti vaistai su valsartanu tiesioginio pavojaus pacientų sveikatai nekelia.<br>J.Butkutės nuotr.
Daugiau nuotraukų (1)

Lrytas.lt

Aug 3, 2018, 12:50 PM

Tyrimą EVA pradėjo dėl Kinijos kompanijos „Zhejiang Huahai Pharmaceuticals“ pagamintos veikliosios medžiagos valsartano, nes jos sudėtyje rasta N-nitrosodimetylamino (NDMA) priemaišų. Remiantis bandymais su gyvūnais, NDMA klasifikuojamas kaip galimas kancerogenas – medžiaga, galinti sukelti vėžį.

Kinijos kompanijos gaminame valsartane vidutinė šios priemaišos koncentracija yra 60 dalelių milijone.

Pasibaigus pirminiam įvertinimui, EVA apskaičiavo, kad tarp 5 000 pacientų, kurie 7 metus  kiekvieną dieną vartojo didžiausią valsartano, turinčio tokį NDMA kiekį, dozę, gali būti vienas papildomas susirgimo vėžiu atvejis.

Anot pranešimo, išvados apie galimą NDMA sukelto vėžio riziką buvo paremtos tyrimų su gyvūnais rezultatais, o poveikis žmonėms turėtų būti vertinamas bendrame vėžio rizikos kontekste Europos Sąjungos šalyse.

SAM teigia, kad pacientai, kurie vartojo vaistus su NDMA priemaišomis ir kuriems dar nėra paskirtas kitas vaistas, neturėtų nutraukti gydymo prieš tai nepasitarę su gydytoju ar vaistininku.

„Vaistai, kurių sudėtyje yra valsartano, skirti pacientams, turintiems sunkių kraujotakos sutrikimų, tokių, kaip aukštas kraujospūdis, neseniai patirtas miokardo infarktas, širdies nepakankamumas. Todėl jei buvo paskirtas gydymas valsartanu, gydymo nutraukti nepatartina“, – sakoma pranešime.

Anot SAM, visi vaistiniai preparatai, turintys veikliosios medžiagos valsartano, pagaminto „Zhejiang Huahai Pharmaceuticals“ Kinijoje buvo atšaukti iš Europos Sąjungos vaistinių, tačiau vaistinėse yra kitų valsartano turinčių vaistų, kuriuose minėtų priemaišų nėra.

SAM pažymi, kad visi  nekokybiškai vaistai su valsartanu jau yra atšaukti iš rinkos ir vaistinėse likę vaistai yra saugūs.

Vaistų, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos valsartano, gaminamo kompanijoje „Zhejiang Huahai Pharmaceuticals“, peržiūra buvo pradėta liepos 5 dieną, remiantis Europos Komisijos prašymu.

Peržiūrą atlieka Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP). Jo nuomonė bus perduota Europos Komisijai, kuri paskelbs galutinį teisiškai privalomą sprendimą, taikomą visose Europos Sąjungos valstybėse narėse.

Vaistai, kurių sudėtyje yra valsartano, skiriami pacientams, turintiems aukštą kraujospūdį, siekiant sumažinti komplikacijas, tokias kaip miokardo infarktas ir insultas. Jie taip pat skiriami pacientams, sergantiems širdies nepakankamumu ar yra neseniai patyrę miokardo infarktą. 

UAB „Lrytas“,
A. Goštauto g. 12A, LT-01108, Vilnius.

Įm. kodas: 300781534
Įregistruota LR įmonių registre, registro tvarkytojas:
Valstybės įmonė Registrų centras

lrytas.lt redakcija news@lrytas.lt
Pranešimai apie techninius nesklandumus pagalba@lrytas.lt

Atsisiųskite mobiliąją lrytas.lt programėlę

Apple App Store Google Play Store

Sekite mus:

Visos teisės saugomos. © 2024 UAB „Lrytas“. Kopijuoti, dauginti, platinti galima tik gavus raštišką UAB „Lrytas“ sutikimą.