„Leqembi“ tapo pirmuoju ES patvirtintu vaistu, kuris yra nukreiptas prieš Alzheimerio ligos priežastį. Iki šiol naudotų priemonių paskirtis buvo tik palengvinti ligos simptomus.
Tiesa, nustatytas griežtos vaisto naudojimo sąlygos. Jis bus skirtas žmonėms, turintiems tik vieną ApoE4 geno kopiją arba neturintiems nė vienos ir kurių smegenyse yra lipnių baltymo, vadinamo beta amiloidu, gumulėlių. Šie, kaip manoma, yra Alzheimerio ligos požymis.
Nurodoma, kad platesnei pacientų grupei vaistas kol kas nėra skiriamas dėl saugumo sumetimų.
EK sprendimas sutampa su Europos vaistų agentūros (EVA) rekomendacija, kad „Leqembi“ gali būti patvirtintas siauresniam pacientų ratui.
Jungtinėse Amerikos Valstijose „Leqembi“ patvirtintas Alzheimerio liga sergantiems žmonėms, turintiems dvi geno kopijas, tačiau pacientams reguliariai atliekami vaizdiniai smegenų tyrimai, kad būtų galima stebėti, ar nepasireiškė smegenų pabrinkimas.
„Leqembi“ taip pat patvirtintas Japonijoje, Kinijoje ir Didžiojoje Britanijoje.
Vaistą sukūrė tarptautinė kompanija „Biogen“ ir Japonijoje įsikūrusi „Eisai“, pagrindinė medikamento veiklioji medžiaga yra lekanemabas.