FDA vadovybė pristatė naują COVID-19 vakcinų tvirtinimo sistemą, kurioje teigiama, kad JAV suteiks galimybę gauti „būsterines“ vakcinas vyresniems nei 65 metų amžiaus amerikiečiams ir suaugusiems bei vyresniems nei 6 mėnesių amžiaus vaikams, sergantiems bent viena liga, kuri didintų riziką išsivystyti sunkiai COVID-19 formai.
Naujai paskirtas FDA komisaras Marty Makary ir prieštaringai vertinamas Biologinių vaistų vertinimo ir tyrimų centro direktorius Vinay Prasadas naujas gaires išdėstė žurnale „New England Journal of Medicine“.
Jie nurodė, kad gamintojai turės atlikti kontroliuojamus atsitiktinių imčių klinikinius tyrimus ir tik tada atnaujintos vakcinos bus patvirtintos sveikesniems žmonėms.
Jie teigė, kad Europoje ir kitose šalyse, kur gyventojai gauna dideles pajamas, COVID-19 sustiprinamosios vakcinos rekomenduojamos tik vyresnio amžiaus suaugusiesiems ir didelės rizikos grupės žmonėms. Todėl JAV iki šiol buvo išimtis iš taisyklės.
Jų skaičiavimais, daugiau nei 100 mln. amerikiečių vis dar galės gauti kasmetinius COVID-19 skiepus pagal naujas sąlygas.
JAV Ligų kontrolės ir prevencijos centras pateikia ilgą sarašą būklių, dėl kurių yra didesnė rizika žmogui susirgti sunkia COVID-19 ligos forma, įskaitant nutukimą, diabetą, astmą ar lėtinę plaučių ligą, taip pat nusilpusią imuninę sistemą, nėštumą ir neįgalumą.
Donaldo Trumpo paskirtas M.Makary ir V.Prasadas yra pasižymėję pandemijos laikotarpiu JAV vyriausybės vykdytos politikos ir jos atsako į COVID-19 grėsmes kritikai.
Parengta pagal „The Guardian“ inf.