Tyrimo metu bus vertinamas vakcinos saugumas, toleravimas ir imuninio atsako lygis ne daugiau nei 1420 sveikų 18-55 metų amžiaus suaugusiųjų skiepijant pirminėmis ir stiprinamąja dozėmis.
Tyrimas suskirstytas į tris grupes
Pirmosios grupės dalyviai gavo dvi dabartinės „Pfizer“ COVID-19 vakcinos dozes likus ne mažiau kaip 90-180 dienų iki tyrimo. Jie gaus vieną arba dvi omikron specifinės vakcinos dozes.
Antrosios grupės dalyviai yra gavę tris dabartinės „Pfizer“ vakcinos dozes likus ne mažiau kaip 90-180 dienų iki tyrimo. Jie gaus vieną dabartinę „Pfizer“ vakcinos dozę arba omikron specifinės vakcinos dozę.
Trečiosios grupės dalyviai nėra gavę jokios COVID-19 vakcinos. Jie gaus tris omikron specifinės vakcinos dozes.
Specifinė vakcina bus skiriama 30 mikrogramų dozėmis, tokia pat kaip ir dabartinių vakcinų.
„Nors dabartiniai tyrimai ir realaus pasaulio duomenys rodo, kad stiprinamosios vakcinos ir toliau užtikrina aukštą apsaugos nuo sunkių komplikacijų ir hospitalizacijos dėl omikron lygį, mes pripažįstame, kad reikia būti pasirengusiems, jei ši apsauga laikui bėgant silpnėtų, ir galimai pradėti spręsti omikron ir naujų atmainų problemą ateityje“, – pranešime sakė „Pfizer“ vyresnioji viceprezidentė ir vakcinų tyrimų ir plėtros vadovė Kathrin Jansen.
Praėjusį mėnesį „Pfizer“ generalinis direktorius Albertas Bourla teigė, kad jei reikės naujos vakcinos nuo omikron koronaviruso atmainos, bendrovė ją parengs kovo mėn. Tačiau „Pfizer“ atstovas spaudai patvirtino, kad bendrovė jau pradėjo gaminti šią vakciną.
„Paplitus omikron atmainai mes aktyviai tiriame ir gaminame omikron pagrindu sukurtą vakciną, jei jos prireiktų, tačiau, žinoma, prieš pradedant ją naudoti, reikia gauti rezultatus ir apsitarti su sveikatos priežiūros institucijomis bei gauti patvirtinimus“, – sakė atstovas spaudai.
Pasak atstovo, jei bendrovėms prireiktų pereiti prie naujos vakcinos, numatoma vakcinos gamyba nenukentės:
„Bendrovės jau anksčiau paskelbė, kad 2022 m. tikisi pagaminti keturis milijardus „Pfizer“ ir „BioNTech“ COVID-19 vakcinos dozių, ir nesitikima, kad šis pajėgumas pasikeis, jei prireiks adaptuotos vakcinos“, – teigė jis.
Tačiau bendrovės taip pat pabrėžė, kad žmonės, gavę dabartinės vakcinos stiprinamąsias dozes, „išlaiko aukštą apsaugos nuo omikron lygį, ypač nuo sunkių komplikacijų ir hospitalizacijos“.
Naujame laboratoriniame tyrime teigiama, kad antikūnai prieš omikron koronaviruso atmainą išlieka stiprūs praėjus keturiems mėnesiams po trečiosios Pfizer/BioNTech vakcinos dozės.
„Papildomi realaus veiksmingumo duomenys ir laboratoriniai tyrimai suteiks daugiau informacijos apie apsaugos trukmę, galimą papildomos dozės poreikį vėlesniu laiku ir apie tai, ar reikia modifikuotos omikron vakcinos“, – teigiama Teksaso universiteto Medicinos filialo, „Pfizer“ ir „BioNTech“ mokslininkų atliktame tyrime.
Parengta pagal „CNN“.
