Šis tyrimas, pagrįstas daugiau nei 44 000 savanorių duomenimis, apima ir 800 tyrimo dalyvių iš Pietų Afrikos, kur koronaviruso variantas, turintis tam tikrą galimybę išvengti antikūnų ir vadinamas B.1.351, sukelia daugumą naujų COVID-19 užsikrėtimų. Nepaisant to, vakcina vis tiek atrodo efektyviai apsauganti ir nuo šio koronaviruso varianto, sakoma „Pfizer“ pranešime.
Šiuos duomenis patvirtina ir laboratoriniai vakcinuotų asmenų kraujo tyrimai, kurie taip pat parodė, kad skiepas sukelia tvirtą neutralizuojantį antikūnų atsaką prieš B.1.351, sakoma pranešime, kovo pradžioje paskelbtame „The New England Journal of Medicine“.
„Pastebėtas didelis vakcinos veiksmingumas, besitęsiantis iki šešių mėnesių po antros dozės, ir palyginus su Pietų Afrikoje paplitusiu variantu, suteikia dar daugiau pasitikėjimo mūsų vakcinos veiksmingumu“, – pareiškime teigė „Pfizer“ pirmininkas ir vykdantysis direktorius Albertas Bourla.
Dabar vakciną išbandė daugiau nei 44 000 dalyvių (nuo 16 metų amžiaus), o daugiau nei 12 000 vakcinuotų tyrimo dalyvių po antrosios dozės buvo stebimi mažiausiai šešis mėnesius. Bendrovės planuoja šiuos duomenis „artimiausiu metu“ paskelbti moksliniame žurnale.
Remiantis bendrovės pareiškimu, vakcina demonstruoja 91,3 proc. veiksmingumą prieš simptominį COVID-19 ir 95,3 proc. efektyvumą prieš „sunkios formos COVID-19, kaip tai apibrėžia JAV maisto ir vaistų administracija (FDA)“, pranešė bendrovė.
FDA „sunkios formos COVID-19“ apibrėžimas apima įvairius simptomus – tokius kaip padidėjusį pulsą ir sutrikusį kvėpavimo dažnį, rodantį kvėpavimo sutrikimus, 93 proc. ar mažesnį kraujo prisotinimą deguonimi, kepenų funkcijos sutrikimus arba papildomo deguonies poreikį, ar guldymą į intensyviosios terapijos skyrius, rašo CNN.
JAV ligų kontrolės ir prevencijos centrai (CDC) turi šiek tiek kitokį „sunkios formos COVID-19“ apibrėžimą – 94 proc. ar mažesnį kraujo įsotinimą deguonimi ir plaučių uždegimo požymius, nustatytus rentgenograma. Pagal CDC apibrėžimą, „vakcina buvo 100 proc. veiksminga nuo sunkios ligos formos“, – sakė „Pfizer“.
Iš viso bendrovė savo vėlyvojo etapo bandymuose užregistravo 927 patvirtintus simptominius COVID-19 atvejus. 850 iš šių atvejų pasitaikė žmonėms, kurie vartojo placebą, o ne vakciną. Iš 77 atvejų, nutikusių paskiepytiems žmonėms, nė vienas atvejis nebuvo sunkus pagal CDC standartus – ir tik vienas buvo sunkus pagal FDA standartus, pranešė „Pfzier“.
Devyni COVID-19 atvejai buvo užregistruoti tarp 800 Pietų Afrikos savanorių, visi jie pasireiškė placebo grupėje, „kas rodo 100 proc. vakcinos veiksmingumą „, sakoma pranešime. Atsižvelgiant į tai, kad šiame tyrime, palyginus su bendru tyrimu, yra sąlyginai nedidelis dalyvių pogrupis, šis vakcinos veiksmingumo įvertinimas yra mažiau tikslus, nei bendras 91,3 proc. efektyvumo įvertinimas.
„Atliekant tiriamąją analizę, devyni štamai buvo sekvenuoti, ir šeši iš jų buvo patvirtinti kaip B.1.351“ – o tai papildo įrodymus, kad skiepas apsaugo nuo Pietų Afrikos koronaviruso varianto, pažymėjo bendrovė.
Parengta pagal „Live Science“.
