„Šiandien mūsų šaliai – istorinė diena, nes Jungtinė Karalystė tapo pirmąja šalimi pasaulyje, patvirtinusia COVID-19 antivirusinę priemonę, kurią galima vartoti namuose“, – sakė sveikatos apsaugos ministras Sajidas Javidas.
„Tai bus esminis pokytis pažeidžiamiausiems ir imunosupresiniams ligoniams, kurie netrukus galės gauti novatorišką gydymą“, – pridūrė jis.
Antivirusinė priemonė, vadinama molnupiraviru, veikia mažindama viruso gebėjimą daugintis ir taip stabdydama ligos vystymąsi.
Vaistų ir sveikatos priežiūros produktų reguliavimo agentūra (MHRA) teigė, kad atlikus tyrimus buvo padaryta išvada, jog preparatas yra „saugus ir veiksmingas mažinant hospitalizavimo ir mirties riziką žmonėms, sergantiems lengva ar vidutinio sunkumo COVID-19, kuriems yra padidėjusi sunkios ligos išsivystymo rizika“.
Remiantis klinikinių tyrimų duomenimis, vaistas veiksmingiausias, kai vartojamas ankstyvosiose infekcijos stadijose, todėl MHRA rekomenduoja jį vartoti pirmas penkias dienas nuo simptomų atsiradimo.
Vaistą leista vartoti žmonėms, turintiems bent vieną sunkios ligos išsivystymo rizikos veiksnį – pavyzdžiui, nutukimą, senyvą amžių, diabetą ir širdies ligas.
Spalio 20 d. Jungtinė Karalystė, kuri yra viena iš labiausiai nuo pandemijos nukentėjusių šalių, paskelbė, kad iš JAV farmacijos milžinės „Merck“ užsakė 480 000 molnupiraviro dozių.
Jungtinių Valstijų ir Europos Sąjungos vaistų reguliavimo institucijos jau pradėjo šio vaisto vertinimą.
Tai – ne vakcinos pakaitalas
„Merck“ jau pasirašė susitarimus su kitų šalių vyriausybėmis, įskaitant JAV, kuri, jei reguliavimo institucijos patvirtins preparatą, planuoja nupirkti 1,7 mln. dozių.
MHRA vadovė June Raine pavadino šią tabletę „dar viena terapine priemone, kuri papildys mūsų ginkluotę“.
„Tai taip pat pirmasis pasaulyje patvirtintas antivirusinis vaistas nuo šios ligos, kurį galima vartoti per burną – o ne į veną, – pridūrė ji. – Tai svarbu, nes tai reiškia, kad jį galima skirti ne ligoninėje“.
Klinikiniais tyrimais nustatyta, kad šis vaistas veiksmingai 50 proc. sumažina hospitalizavimo ar mirties riziką rizikos grupės suaugusiesiems, kurie nėra hospitalizuoti, teigia JK Žmonių vaistų komisijos pirmininkas Muniras Pirmohamedas.
Tačiau ekspertai įspėja, kad šis preparatas nėra „stebuklingas vaistas“ – ir M.Pirmohamedas teigė, kad juo nesiekiama pakeisti skiepų.
Nuo pat pandemijos pradžios naujojo koronaviruso gydymui buvo ieškoma paprastos tabletės, ir „Merck“ paskelbti tyrimų rezultatai laikomi svarbiu žingsniu siekiant šio tikslo.
Iki šiol COVID-19 gydymo priemonės – tokios kaip monokloniniai antikūnai ir kompanijos „Gilead“ sukurtas remdesiviras, kurį ES leidžiama naudoti pavadinimu „Veklury“ – buvo vartojamos leidžiant į veną.
Molnupiravirą kaip gripo ir respiracinio sincitinio viruso – dviejų kitų dažnų ūminių kvėpavimo takų infekcijų – inhibitorių iš pradžių sukūrė Emory universiteto (JAV) komanda.
Bendrovė „Merck“ taip pat atlieka atskirą klinikinį tyrimą dėl antrinio vaisto naudojimo būdo – kaip priemonės, skirtos apsaugoti nuo viruso perdavimo žmones, kurie artimai bendravo su užsikrėtusiais asmenimis.
