Retas pakeitimas nukrenta lyg iš dangaus. Įprastai rekomendaciją dėl skiepo naudojimo pateikia gamintojas, o dar kelias savaites užtrukti gali, kol tyrimų informaciją išnagrinėjęs vaistų reguliuotojas pateiks savo rekomendaciją (tiesa, tam tikrais atvejais, pasirėmusios moksliniais duomenimis, valstybės nelaukia reguliuotojų verdikto).
Tuomet kamuoliukas keliauja į nacionalinių valdžių ir joms patarinėjančių institucijų rankas. Administraciniai sprendimai, kaip taisyklė, įsigalioja tik pirštais spragtelėjus ir parašus sudėjus, o štai kitiems pokyčiams prireikia ir mėnesio nuo sprendimo priėmimo, nes pristabdo logistiniai klausimai.
Dalis galimų pakeitimų jau pasiekė vieną iš aukščiau išvardintų stadijų, todėl tik laiko klausimas, kada pokytis bus įgyvendintas.
Penktoji vakcina – jau sausį
Europos vaistų agentūra (EVA) ir Europos Komisija (EK) jau pritarė dėl farmacijos kompanijos „Novavax“ sukurto preparato „Nuvaxovid“ naudojimo. Tai reiškia, kad ir lygiai taip pat, kaip ir kitos šiuo metu Lietuvoje naudojamos vakcinos, JAV biotechnologijų kompanijos sukurtas skiepas yra veiksmingas ir saugus.
Šiuo klausimu jau nutarta. Reikia tik pačių vakcinų sulaukti. Kaip skelbta, pirmoji „Nuvaxovid“ siunta Lietuvą gali pasiekti jau sausį.
Tiesa, gali nutikti taip, kad vakcina bus tinkama tik patiems „kantriausiems“ – asmenims, kurie iki šiol apskritai nesiskiepijo. Taip yra, nes baltymų pagrindu sukurtos vakcinos naudojimas trečiam skiepui dar nėra patvirtintas, laukiama tyrimų rezultatų.
„Nuvaxovid“ skiepas – ilgai planuota naujiena. Kad ši vakcina gali būti patvirtinta kalbėta dar vasarą, bet gamintojas užtruko papildomą pusmetį.
Kol kas aišku, kad „Nuvaxovid“ vakcina bus skiriama dviem dozėmis asmenims nuo 18 metų, tarp pirmos ir antros dozės išlaikant trijų savaičių pertrauką. Klinikiniai tyrimai parodė, kad skiepo veiksmingumas siekia 90 proc.
Garsiai viliamasi, kad naujoji vakcina bus priimtinesnė tiems, kurie kreivai žiūrėjo į ankstesnius skiepus. Praėjus dviem metams nuo pandemijos pradžios pasirodžiusiai vakcinai sunkiau bus prilipdyti „išrado per greitai“ etiketę, o baltymų pagrindu sukurtas skiepas daugeliui turėtų pasirodyti „labiau pačiupinėtas“.
Kap pabrėžia Sveikatos apsaugos ministerija, tai yra gerai žinoma ir daugiau nei 30 metų naudojama technologija. Baltymų pagrindu taip pat yra kuriamos vakcinos nuo hepatito B, kokliušo ir pneumokokinės infekcijos.
Pagal sutartis, iki balandžio Lietuva turėtų gauti 132 000 „Nuvaxovid“ vakcinos dozių, iki metų vidurio norima užsakyti dar 310 560 dozių. Lietuvos Vyriausybė iš viso yra pritarusi 633 tūkst. vakcinos dozių įsigijimui iš kompanijos „Novavax“.
Tiesa, nuo COVID-19 jau pasiskiepijo 1,915 mln. Lietuvos gyventojų, tad jokios vakcinos negavo tik maždaug 400 tūkst. suagusiųjų. Taigi, jei „Nuvaxovid“ skiepas netiktų revakcinacijai, jo pakaktų didžiajai daliai šių žmonių paskiepyti. Žinoma, jei tik jie patikėtų labiau „tradicine“ vakcina ir pareikštų norą skiepytis.
Revakcinacijai – dvigubai didesnė „Spikevax“ dozė
Jei kaip stiprinamasis skiepas suleidžiama visa „Moderna“ vakcinos dozė, antikūnų apsauga nuo omikron atmainos būna geresnė, prieš pat didžiąsias metų šventes paskelbė kompanija.
Šiuo metu Lietuvoje kaip stiprinamąjį skiepą leidžiama naudoti pusę „Moderna“ vakcinos nuo COVID-19 dozės. Pirmąją ir antrąją „Moderna“ vakcinos dozę sudaro 100 mikrogramų preparato, o stiprinamąją dozę – 50 mikrogramų.
Paskutinėje 2021-ųjų Europos vaistų agentūros (EVA) spaudos konferencijoje EVA vakcinų strategijos vadovas Marco Cavaleri teigė, kad duomenys dėl didesnės „Spikevax“ dozės veiksmingumo revakcinacijai gauti, jie peržiūrėti turėtų būti per kelias savaites.
Todėl realu tikėtis, kad revakcinacijai naudojamų „Spikevax“ skiepų dozacija pasikeis dar iki sausio vidurio.
Tiesa, vakcinų vartotojai šio pokyčio nepajustų. Pakitusi tvarka aktuali būtų skiepus dozuojantiems ir juos sušvirkščiantiems vakcinacijos centrų darbuotojams.
Kūdikių skiepijimas
Vakcinos nuo COVID-19 pirmiausia buvo skirtos suaugusiems. Tačiau jaunesnių amžiaus grupių srityje iki šiol toliausiai pažengė „Comirnaty“ skiepas. Po išsamių klinikinių tyrimų jo tinkamumo amžiaus riba jau buvo du kartus nuleista, gruodį specialios, mažesnės šio preparato dozės pasiūlytos vaikams nuo 5 iki 11 metų.
Kas toliau? „Pfizer“ gruodžio viduryje pranešė, kad vakcinos, skirtos 2–5 metų vaikams, tyrimai rodo, jog dviejų skiepų pirminis vakcinacijos kursas norimo rezultato neduoda. Todėl klinikiniuose tyrimuose šio amžiaus vaikams bus išbandyta ir trečia dozė, rašo CNN.
Kaip skelbiama, ji pridėta visiems vaikams ir kūdikiams nuo 6 mėnesių iki 5 metų po to, kai nepriklausomi išorės konsultantai peržiūrėjo iki šiol gautus duomenis.
Klinikiniuose tyrimuose šio amžiaus vaikams skirta net 10 kartų (3 mikrogramai) mažesnė „Comirnaty“ dozė, palyginus su tuo, ką gauna suaugusieji.
Iš klinikinių tyrimų eigos galima numanyti, kad jei papildomas skiepas vaikams suteiks pakankamą imunizaciją, jaunesniems nei 5 metų asmenims būtų siūlomas 3 vakcinos dozių pirminės imunizacijos kursas. Skiepų pasaulyje tai anokia naujiena. Pavyzdžiui, nuo erkinio encefalito taip pat skiepijama 3 dozėmis.
Antroji sustiprinančioji vakcina
Klausimas, ar Lietuvoje artimiausiu metu prireiks „ketvirtosios dozės“, o tiksliau sakant, antrojo sustiprinančio skiepo lieka atviras. Izraelis šią savaitę pradėjo vyresnių nei 60 metų asmenų ir medicinos darbuotojų antrąją revakcinaciją. Tačiau Lietuvoje masinė revakcinacija pradėta tik spalį, tad ir sprendimai dėl ketvirto skiepo dar nepribrendo.
„Lietuvoje to klausimo tikrai dar nesvartėme, kadangi dar labai nedidelė dalis pasiskiepiję trečia doze, kai pirminė imunizacija iš dviejų skiepų. Žinoma, stebime informaciją iš Izraelio, vertiname jų rezultatus (...) bet Lietuvoje tas klausimas dar nesvarstytas“, – priešapaskutinę 2021-ųjų metų dieną sakė Santaros klinikų Infekcinių ligų centro vadovė infekcinių ligų gydytoja, Nepriklausomų ekspertų patariamosios tarybos prie LR Vyriausybės narė profesorė Ligita Jančorienė.
Sveikatos apsaugos ministras Arūnas Dulkys penktadienį Eltai sakė, kad skiepijimo ketvirtą doze galimybė kitąmet neatmestina.
Tačiau kol kas, akcentavo ministras, būtina koncentruotis į visuomenės vakcinavimą trečiąja stiprinamąja doze.
„Šiandien mes dar esame etape, kai turime labai daug nepasiskiepijusių trečiąja doze“, – sakė A. Dulkys.
